Metoda stanovení citlivosti pacientů na protinádorovou léčbu inhibitory rodiny HER (konkrétně EGFR a HER-2)

Revoluce v poznání lidského genomu přináší velké množství nových molekulárních informací a dala vzniknout působivým vysokokapacitním analytickým technologiím. Tyto poznatky poskytují nové výzkumné nástroje a otevírají možnost vývoje nových léčiv a biomarkerů onemocnění, které umožní diagnostikovat a léčit každého pacienta individuálně. Tato příležitost má zásadní důsledky pro ty, kdo odpovídají za jejich zavedení do klinické praxe. Vývoj léčivých přípravků se v budoucnu zásadně promění díky zapojení farmakogenetiky a bude stále více směřovat k individualizované (personalizované) medicíně. Mimořádně důležité jsou prediktivní biomarkery, neboť lékařům pomáhají rozdělit populaci pacientů do skupin s nejvyšším/nejnižším terapeutickým přínosem. Využití prediktivních biomarkerů v časném klinickém vývoji nových léčiv navíc pomáhá zlepšit design klinických studií a zvýšit míru odpovědi na léčbu.

Metoda stanovení citlivosti pacientů na protinádorovou léčbu inhibitory rodiny HER (konkrétně EGFR a HER-2) využívá nový biomarker, jehož exprese silně koreluje s přežitím bez progrese a celkovým přežitím u HER-pozitivních nádorů, zejména nádorů prsu, tlustého střeva a konečníku, plic, slinivky břišní, hlavy a krku, mozku, prostaty nebo kůže. Metoda je založena na analýze posttranslačních modifikací ribozomálního proteinu S6 a lze ji provádět na vzorku nádorové biopsie nebo na vzorku tělní tekutiny pomocí imunochemie, hmotnostní spektrometrie a/nebo dalších analytických nástrojů.

Biomarker je v populaci pacientů často exprimován a umožňuje rychle a spolehlivě rozlišit pacienty, kterým cílená léčba zaměřená na receptory HER prospěje, od pacientů, u nichž by tato léčba neměla pozitivní účinek a kteří tak mohou být indikováni k jiné, účinnější léčbě.

Výhradní/nevýhradní licence k know-how a datům