Další informace poskytneme po podpisu dohody o zachování důvěrnosti (CDA/NDA). Obraťte se prosím na ředitele IMTM (director@imtm.upol.cz) nebo na oddělení transferu technologií (tto@imtm.upol.cz)
Obrázek záhlaví
Metoda kvantifikace počtu kopií genu HER2 ve vzorcích s neurčitým výsledkem ISH
Úvod
Současná onkologie se zaměřuje na hledání a využívání prediktivních biomarkerů, které mohou určit pacienty vhodné pro cílenou léčbu. Jedním ze známých prediktivních biomarkerů je gen HER2 lokalizovaný na 17q, který je amplifikován u 15–20 % pacientek s karcinomem prsu. Amplifikace HER2 je nepříznivým prognostickým faktorem, ale zároveň prediktorem dobré odpovědi na anti-HER2 léčbu (trastuzumab, pertuzumab a lapatinib), která významně zvyšuje míru přežití v paliativním i adjuvantním nastavení. Anti-HER2 léčiva jsou schválena k léčbě pacientek s HER2-pozitivním karcinomem prsu, který se obvykle stanovuje imunohistochemicky a pomocí in situ hybridizace (ISH). Správné stanovení stavu HER2 je proto zásadně důležité.
Popis
Kit pro kvantifikaci DNA HER2 byl vyvinut jako doplňková testovací metoda pro kvantifikaci genu HER2 ve vzorcích pacientek s karcinomem prsu, které nelze spolehlivě vyhodnotit pomocí ISH. Kit je založen na třech duplexních kvantitativních polymerázových řetězových reakcích v reálném čase (qPCR) a je použitelný pro DNA z tkáňových vzorků fixovaných formalínem a zalitých v parafínu (FFPE). Stav počtu kopií genu HER2 se porovnává se třemi referenčními geny – GCS1 (chromozom 2), DCK (chromozom 4) a EPN2 (chromozom 17). Kit spolehlivě detekuje amplifikaci genu HER2 ve vzorcích obsahujících alespoň 5 % silně pozitivních buněk (přibližně 20 kopií genu HER2 na buňku). Vysoká senzitivita a specificita byly validovány na 223 vzorcích pacientek s karcinomem prsu.
Výhody oproti stávajícím řešením
Kit pro kvantifikaci DNA HER2 byl vyvinut jako doplňková testovací metoda pro kvantifikaci genu HER2 ve vzorcích pacientek s karcinomem prsu, které nelze spolehlivě vyhodnotit pomocí ISH. Kit je založen na třech duplexních kvantitativních polymerázových řetězových reakcích v reálném čase (qPCR) a je použitelný pro DNA z tkáňových vzorků fixovaných formalínem a zalitých v parafínu (FFPE). Stav počtu kopií genu HER2 se porovnává se třemi referenčními geny – GCS1 (chromozom 2), DCK (chromozom 4) a EPN2 (chromozom 17). Kit spolehlivě detekuje amplifikaci genu HER2 ve vzorcích obsahujících alespoň 5 % silně pozitivních buněk (přibližně 20 kopií genu HER2 na buňku). Vysoká senzitivita a specificita byly validovány na 223 vzorcích pacientek s karcinomem prsu.
Patentová ochrana
CZ 28596
Vlastníci práv duševního vlastnictví
Ústav molekulární a translační medicíny, Lékařská fakulta, Univerzita Palackého v Olomouci
Komerční nabídka
Laboratorní měřítko, validační studie na vzorcích pacientů.